EffRx Pharmaceuticals SA, une société en phase de commercialisation basée à Freienbach, en Suisse, a annoncé que Swissmedic a approuvé Bronchitol® (mannitol inhalé) en tant qu'adjuvant à d'autres médicaments pour le traitement de la mucoviscidose chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus. L'approbation est basée sur le traitement.
Bronchitol® est un inhalateur manuel spécialisé qui pulvérise avec précision du mannitol séchée dans les poumons pour améliorer la capacité pulmonaire et aider à éliminer le mucus des poumons des personnes atteintes de fibrose kystique. Avant que Bronchitol® puisse être prescrit, les patients doivent subir un test de tolérance pour s'assurer qu'ils ne réagissent pas de manière excessive au mannitol.
Bronchitol® est actuellement commercialisé en Europe, en Russie, en Australie et aux États-Unis. Il a été mis au point par Pharmaxis Ltd, une société de recherche australienne cotée en bourse. Le programme clinique soutenant l'enregistrement de Bronchitol® comprend trois grands essais cliniques internationaux avec un total de 1065 sujets inscrits. L'utilisation de Bronchitol® a entraîné une amélioration soutenue du VEMS (volume expiratoire forcé en une seconde) par rapport au groupe témoin. Sur la période de traitement de 26 semaines, l'amélioration du VEMS chez les patients traités par Bronchitol® était statistiquement significative par rapport aux patients du groupe témoin. Les effets indésirables les plus fréquents (≥ 1/100 et < 1/10) ont été la toux, l'hémoptysie, les douleurs oropharyngées, les vomissements, la respiration sifflante et les céphalées.
Bronchitol® est un traitement portable et discret de la mucoviscidose qui ne nécessite pas de nettoyage ou d'entretien systématique de l'inhalateur.
La fibrose kystique est une maladie héréditaire qui affecte les glandes exocrines qui sécrètent le mucus, la salive, la sueur et les larmes. Dans les poumons des personnes atteintes de mucoviscidose, le mucus épais et le liquide dilué à la surface des voies respiratoires rendent presque impossible l'élimination des bactéries par les cils. Selon la société suisse Mucoviscidose, environ 320 000 Suisses sont porteurs du gène à l'origine des modifications de la mucoviscidose (environ 1 personne sur 25)1.
EffRx prévoit que Bronchitol® sera disponible en Suisse au cours du deuxième semestre de 2022.
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